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當前位置:首頁(yè)  >  新聞動(dòng)態(tài)

  • 2024

    5-16
    GMP水系統驗證的驗證標準與步驟

    在藥品生產(chǎn)中,良好的生產(chǎn)規范(GMP)是保證藥品安全、有效和質(zhì)量可控的關(guān)鍵。其中,水系統作為制藥過(guò)程中的組成部分,其驗證工作對于確保產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。GMP水系統驗證要在設定的標準指導下進(jìn)行。這些標準不僅包括國家和國際的GMP指南,如美國FDA的GMP、歐盟的EUGMP以及世界衛生組織的GMP指南,還包括藥典標準,例如美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)和日本藥典(JP)等。這些標準規定了制藥用水的質(zhì)量要求,例如純化水和內毒素含量以及化學(xué)污染物的極限值。在明確了驗證標準后,...

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  • 2024

    2-18
    澤恒計量檢測(湖北)有限公司2024年開(kāi)工大吉!

    2024年2月18日,在度過(guò)一個(gè)歡樂(lè )的春節后,澤恒計量檢測(湖北)有限公司全體員工已返崗開(kāi)工。新的一年,澤恒計量檢測祝愿所有新老客戶(hù)新的一年如龍騰飛,事業(yè)有成;如龍出海,財源廣進(jìn);如龍入云,身體康健。在新的一年里,我們會(huì )努力提升自己的專(zhuān)業(yè)水平,為更多客戶(hù)帶去更優(yōu)質(zhì)準確的計量檢測服務(wù)。祝愿大家在新的一年里心想事成,萬(wàn)事順利!澤恒計量檢測(湖北)簡(jiǎn)介澤恒計量檢測(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區,總部位于北京,毗鄰武漢光谷生物科技園,是一家集計量校準、環(huán)境檢測、3Q認證等...

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  • 2024

    2-3
    澤恒計量檢測(湖北)有限公司春假放假通知

    春節即將到來(lái),根據公司的安排,為了讓大家能夠充分享受假期的喜悅,特此通知公司的春節假期安排如下:春節放假時(shí)間:2024年2月4日(農歷臘月二十五)至2月17日(農歷大年初八),共計14天。澤恒計量檢測(湖北)有限公司日期:2024年2月3日

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  • 2024

    2-3
    2024年2月2日已舉辦年終總結大會(huì )

    昨天,澤恒計量檢測(湖北)有限公司已成功舉辦年會(huì )。氣氛和諧,歡樂(lè )多多。新的一年,澤恒計量檢測(湖北)有限公司將繼續努力,秉持誠實(shí)守信、精益求精的態(tài)度,為客戶(hù)提供準確可靠的計量檢測服務(wù)。同時(shí),我們還將加強團隊建設,不斷培養專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才,提升管理水平,推動(dòng)公司的可持續發(fā)展。年會(huì )上,我們首先對過(guò)去一年的工作做了總結,休息片刻后我們開(kāi)始進(jìn)入小游戲環(huán)節。整場(chǎng)氣氛熱烈、歡樂(lè ),展現著(zhù)澤恒計量檢測團隊的凝聚力。大家興致勃勃地參與各種精彩的活動(dòng),“猜歌名”、“害你在心口難開(kāi)”、“誰(shuí)是臥底”一個(gè)...

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  • 2024

    1-30
    潔凈廠(chǎng)房驗證:確保無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵步驟

    在醫藥、生物工程以及食品加工業(yè)等領(lǐng)域,無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境是至關(guān)重要的。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全和有效,潔凈廠(chǎng)房要經(jīng)過(guò)嚴格的驗證流程。潔凈廠(chǎng)房驗證是一套系統的過(guò)程,它包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認,每一步都對潔凈環(huán)境有著(zhù)直接的影響。首先,設計確認是驗證的起點(diǎn)。在這一階段,需要對潔凈室的設計圖紙和技術(shù)參數進(jìn)行詳細的審查。這包括潔凈度級別、溫濕度范圍、空氣流通模式、材料選擇等。設計確認的目的是確保潔凈廠(chǎng)房的設計能夠滿(mǎn)足預定的生產(chǎn)需求和合規要求。接下來(lái)是安裝確認,這一階段主要是檢...

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  • 2024

    1-23
    確保精確度:PCR儀校準的重要性與方法

    在分子生物學(xué)和醫學(xué)診斷領(lǐng)域,聚合酶鏈反應(PCR)技術(shù)是一種常用的核酸擴增方法。為了確保實(shí)驗結果的準確性和可重復性,對PCR儀進(jìn)行定期校準是至關(guān)重要的。校準可以保證儀器的性能達到制造商的規格,并且能夠穩定地運行各種實(shí)驗條件。PCR儀校準的好處之一是確保了實(shí)驗的精確性。通過(guò)校準,可以調整儀器的溫度控制精度,確保每個(gè)循環(huán)的變性、退火和延伸步驟都能在正確的溫度下進(jìn)行。這一點(diǎn)對于擴增特異性和效率至關(guān)重要,因為即使是極小的溫度偏差也可能導致非特異性的擴增或降低目標序列的產(chǎn)量。其次,準確...

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  • 2024

    1-3
    冷庫設備驗證中的測試項目及方法

    冷庫作為儲存和保鮮食品、藥品等物品的重要設施,其設備的正常運行對于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。因此,在冷庫設備的使用過(guò)程中,進(jìn)行驗證測試是必要的。本文將介紹冷庫設備驗證中的一些常見(jiàn)測試項目及方法。1.溫度均勻性測試是設備驗證中的重要項目之一。通過(guò)測量不同位置的溫度差異,可以評估冷庫內溫度分布的均勻性。常見(jiàn)的測試方法是將溫度探頭放置在冷庫內的多個(gè)位置,記錄溫度數據并計算平均值和標準差。如果溫度差異超過(guò)了規定的范圍,需要采取相應的調整措施,如調整通風(fēng)設備或改進(jìn)冷庫布局。2.溫度穩...

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  • 2023

    11-27
    GMP空調系統驗證的關(guān)鍵參數和標準

    潔凈間是現代工業(yè)生產(chǎn)中的重要環(huán)節,它對于保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高生產(chǎn)效率以及保障員工健康起著(zhù)至關(guān)重要的作用。而潔凈間的空調系統則是確保潔凈環(huán)境穩定的關(guān)鍵設備之一。為了確保潔凈間空調系統的正常運行和穩定性能,對其進(jìn)行驗證是需要的。GMP空調系統驗證的關(guān)鍵參數包括溫度、濕度、風(fēng)速和過(guò)濾器效率等。溫度和濕度是潔凈間內重要的兩個(gè)參數,它們直接影響到產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工的工作環(huán)境。因此,在驗證過(guò)程中,需要對潔凈間的溫度和濕度進(jìn)行精確的監測和控制,確保其符合相關(guān)標準要求。風(fēng)速也是該驗證服務(wù)的重...

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